联系我们
地址：河南省郑州市河南自贸试验区郑州片区（郑东）明理路与白佛南路交叉口中原金融产业园一期一号楼电话：400-0371-188E-mail：huazhiyuan@originbio.cn
宫无忧
宫无忧
宫无忧-市场背景
- 宫颈癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤之一，居世界女性妇科癌症发病率第二位。根据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年新增宫颈癌病例超过47万例，而中国占到了28%。
- 人乳头瘤病毒（HPV）是导致宫颈癌的罪魁祸首，99%以上的宫颈癌与HPV感染有关。高达80%的女性在某一阶段都会感染HPV。“高危型HPV+持续性感染”是导致宫颈癌的主要病因。
- 宫颈癌病因明确，是唯一一种能够通过医学干预降低发病率和死亡率的恶性肿瘤。
- 定期进行宫颈健康检查是预防宫颈癌的有效途径。华之源推出“宫无忧”——宫颈健康检查整体解决方案，辅助宫颈疾病早筛。
HPV感染特点
- 宫颈癌前病变多无症状，妇科检查亦难发现。有症状的患者80%以上就诊时已发展为浸润癌。
- 从HPV感染到宫颈癌前病变长达5-20年，此阶段有足够时间筛查、早期发现、治愈。
- HPV感染发展成宫颈癌的必要条件：高危型HPV+持续感染。
宫颈癌常见筛查方法
目前宫颈癌筛查的常用方法有：HPV检测和TCT（液基细胞学检查）。
HPV检测是直接针对宫颈癌病因的检测方法
HPV阴性:可以排除现阶段患癌的可能。
HPV阳性:只能说明患癌的可能,但不能确定是否已经发生病或者病变发展到何种阶段。
- 细胞学检查属于细胞形态学检查
细胞形态正常：说明目前无宫颈细胞病变，但是不能确定是否有HPV的存在。
细胞形态异常：可以提示细胞形态改变的程度，但是不能确定导致其改变的病因。
宫颈癌筛查方案
宫无忧-解决方案
- 妇科体检+宫颈初筛：性激素6项、性病3项、TORCH十项、HPV+TCT
- 深度检查
TCT结果
解释
处理
未见上皮内病变细胞或恶性细胞（NILM）
宫颈细胞正常，无需特殊处理
HPV（-）：定期复查
HPV（+）：E6/E7mRNA
炎症（包括轻度炎症、中度炎症、重度炎症）
可能有宫颈炎症，基本可以排除恶性病变
HPV（-）：定期复查
HPV（+）：E6/E7mRNA
进一步检查，医生会根据炎症类型制定治疗方案
霉菌感染、滴虫感染、放线菌感染（或细菌过度生长）
阴道正常菌群失调，或有滴虫等病原微生物入侵，从而导致有感染
HPV（-）：定期复查
HPV（+）：E6/E7mRNA
建议做白带常规和细菌性阴道病检查，根据检查结果制定治疗方案
ASC-US，非典型意义的鳞状细胞或不能明确意义的不典型鳞状细胞
不确定这些细胞是否异常
HPV（-），无症状，观察1年后复查TCT；有症状（如阴道不规则出血、同房出血、血性白带等），提示可能有炎症，可以抗炎治疗3-6个月复查TCT；
HPV（+），建议行阴道镜+宫颈活检
ASC-H，非典型鳞状细胞不排除高度鳞状上皮内病变
不能明确意义，但倾向于有病变
行阴道镜+宫颈活检
LSIL，低度鳞状上皮内病变
可能有宫颈癌前病变
行阴道镜+宫颈活检
HSIL，高度鳞状上皮内病变
有可疑癌前病变细胞，需要进一步确诊+治疗，不然发展为癌的可能性较大
行阴道镜+宫颈活检，根据病变程度进行病变切除术（leep环切术或冷刀锥切术）
AGC，非典型腺细胞
极有可能是癌前病变
尽快行阴道镜检查+宫颈活检+宫颈管搔刮术以明确诊断
宫无忧-优势特色
- 全面：HPV27分型检测，是目前市场上覆盖亚型最全面的HPV分型检测项目，省内目前仅河南省人民医院、金域、华之源三家单位开展HPV27分型检测。
- 精准：新增E6/E7mRNA检测，辅助临床医师确认HPV阳性患者是否存在持续感染。
- 先进：E6/E7检测采用TMA技术（转录介导的等温扩增），敏感性和特异性更高。
- 快速：华之源自有病理专家团队保证阅片和审核工作，相较其他检验所采取的外聘方式，华之源的时效性有明显优势。
- 价格：相较其他医院和检验所的同类项目，华之源有明显价格优势。
- 服务：除常规妇科检查项目外，提供HPV+TCT、E6/E7mRNA、宫颈活检多种项目完成宫颈健康检查完整服务。
中国宫颈癌筛查对象
筛查对象：
三年以上性行为或 21岁以上有性行为的女性。
起始年龄：
经济发达地区为25-30岁，经济欠发达地区为35-40岁，高危人群起始年龄应相应提前。
终止年龄：
因65岁后患宫颈癌的危险性极低，所以一般不主张对65岁以上的妇女进行筛查。
筛查间隔：
每年一次，若连续两次HPV和细胞学筛查均为正常，可延长筛查间隔时间至5-8年。
来源：NCCN子宫颈癌筛查临床实践指南 卫生部《宫颈癌筛查及早诊早治指南》
临床意义
- 预测受检者发病的风险度，确定最佳处理方案
- 对ASCUS患者进行分流管理
- 预测宫颈术后残余病变、评估疗效
- 适用于大规模人群筛查，降低漏检率
- 指导HPV疫苗的开发及使用
HPV检测前的注意事项
- 检测应在非月经期进行
- 检测前3天不要使用阴道内药物，不冲洗阴道
- 检测前24小时不应有性行为
