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宫无忧

宫无忧

宫无忧-市场背景

  • 宫颈癌是严重危害女性健康的恶性肿瘤之一,居世界女性妇科癌症发病率第二位。根据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年新增宫颈癌病例超过47万例,而中国占到了28%。
  • 人乳头瘤病毒(HPV)是导致宫颈癌的罪魁祸首,99%以上的宫颈癌与HPV感染有关。高达80%的女性在某一阶段都会感染HPV。“高危型HPV+持续性感染”是导致宫颈癌的主要病因。
  • 宫颈癌病因明确,是唯一一种能够通过医学干预降低发病率和死亡率的恶性肿瘤。
  • 定期进行宫颈健康检查是预防宫颈癌的有效途径。华之源推出“宫无忧”——宫颈健康检查整体解决方案,辅助宫颈疾病早筛。

HPV感染特点

  • 宫颈癌前病变多无症状,妇科检查亦难发现。有症状的患者80%以上就诊时已发展为浸润癌。
  • 从HPV感染到宫颈癌前病变长达5-20年,此阶段有足够时间筛查、早期发现、治愈。
  • HPV感染发展成宫颈癌的必要条件:高危型HPV+持续感染。

宫颈癌常见筛查方法

目前宫颈癌筛查的常用方法有:HPV检测和TCT(液基细胞学检查)。

  • HPV检测是直接针对宫颈癌病因的检测方法

HPV阴性:可以排除现阶段患癌的可能。

HPV阳性:只能说明患癌的可能,但不能确定是否已经发生病或者病变发展到何种阶段。


  • 细胞学检查属于细胞形态学检查

细胞形态正常:说明目前无宫颈细胞病变,但是不能确定是否有HPV的存在。

细胞形态异常:可以提示细胞形态改变的程度,但是不能确定导致其改变的病因。


宫颈癌筛查方案资源 2@4x-100.jpg

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宫无忧-解决方案

  • 妇科体检+宫颈初筛:性激素6项、性病3项、TORCH十项、HPV+TCT
  • 深度检查

  • TCT结果

    解释

    处理

    未见上皮内病变细胞或恶性细胞(NILM

    宫颈细胞正常,无需特殊处理

    HPV(-):定期复查

    HPV(+):E6/E7mRNA

    炎症(包括轻度炎症、中度炎症、重度炎症)

    可能有宫颈炎症,基本可以排除恶性病变

    HPV(-):定期复查

    HPV(+):E6/E7mRNA

    进一步检查,医生会根据炎症类型制定治疗方案

    霉菌感染、滴虫感染、放线菌感染(或细菌过度生长)

    阴道正常菌群失调,或有滴虫等病原微生物入侵,从而导致有感染

    HPV(-):定期复查

    HPV(+):E6/E7mRNA

    建议做白带常规和细菌性阴道病检查,根据检查结果制定治疗方案

    ASC-US,非典型意义的鳞状细胞或不能明确意义的不典型鳞状细胞

    不确定这些细胞是否异常

    HPV(-),无症状,观察1年后复查TCT;有症状(如阴道不规则出血、同房出血、血性白带等),提示可能有炎症,可以抗炎治疗3-6个月复查TCT;

    HPV(+),建议行阴道镜+宫颈活检

    ASC-H,非典型鳞状细胞不排除高度鳞状上皮内病变

    不能明确意义,但倾向于有病变

    行阴道镜+宫颈活检

    LSIL,低度鳞状上皮内病变

    可能有宫颈癌前病变

    行阴道镜+宫颈活检

    HSIL,高度鳞状上皮内病变

    有可疑癌前病变细胞,需要进一步确诊+治疗,不然发展为癌的可能性较大

    行阴道镜+宫颈活检,根据病变程度进行病变切除术(leep环切术或冷刀锥切术)

    AGC,非典型腺细胞

    极有可能是癌前病变

    尽快行阴道镜检查+宫颈活检+宫颈管搔刮术以明确诊断

宫无忧-优势特色

  • 全面:HPV27分型检测,是目前市场上覆盖亚型最全面的HPV分型检测项目,省内目前仅河南省人民医院、金域、华之源三家单位开展HPV27分型检测。
  • 精准:新增E6/E7mRNA检测,辅助临床医师确认HPV阳性患者是否存在持续感染。
  • 先进:E6/E7检测采用TMA技术(转录介导的等温扩增),敏感性和特异性更高。
  • 快速:华之源自有病理专家团队保证阅片和审核工作,相较其他检验所采取的外聘方式,华之源的时效性有明显优势。
  • 价格:相较其他医院和检验所的同类项目,华之源有明显价格优势。
  • 服务:除常规妇科检查项目外,提供HPV+TCT、E6/E7mRNA、宫颈活检多种项目完成宫颈健康检查完整服务。

中国宫颈癌筛查对象

筛查对象:

三年以上性行为或 21岁以上有性行为的女性。

起始年龄:

经济发达地区为25-30岁,经济欠发达地区为35-40岁,高危人群起始年龄应相应提前。

终止年龄:

因65岁后患宫颈癌的危险性极低,所以一般不主张对65岁以上的妇女进行筛查。

筛查间隔:

每年一次,若连续两次HPV和细胞学筛查均为正常,可延长筛查间隔时间至5-8年。


来源:NCCN子宫颈癌筛查临床实践指南   卫生部《宫颈癌筛查及早诊早治指南》


临床意义


  • 预测受检者发病的风险度,确定最佳处理方案
  • 对ASCUS患者进行分流管理
  • 预测宫颈术后残余病变、评估疗效
  • 适用于大规模人群筛查,降低漏检率
  • 指导HPV疫苗的开发及使用


HPV检测前的注意事项


  • 检测应在非月经期进行
  • 检测前3天不要使用阴道内药物,不冲洗阴道
  • 检测前24小时不应有性行为



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